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關(guān)于驗廠，工廠知道多少？
2018-08-07
關(guān)于驗廠，工廠知道多少？很多客戶問我，我以十年驗廠經(jīng)驗總結(jié)如下：1)我們客戶要驗廠難不難，能不能通過？答：驗廠只要準(zhǔn)備工作充分，通過是沒問題的，主要是資料和培訓(xùn)做好！2)我們工廠規(guī)模不大，這樣驗廠的話，有沒有可能通過？答：驗廠主要是審核工廠的實(shí)際情況和管理水品，只要工廠生產(chǎn)的基本工序具備，有基本的機(jī)器有就可以。有很多工...[查看詳細(xì)]
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哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認(rèn)證審核？
2018-08-03
1)一般性的醫(yī)療器械2)主動植入式醫(yī)療器械(activeimplantablemedicaldevice)：以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。3)主動式醫(yī)療器械(activemedicaldevice)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動...[查看詳細(xì)]
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企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的意義
2018-08-03
一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO...[查看詳細(xì)]
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TARGET品質(zhì)驗廠現(xiàn)場應(yīng)該注意的事項
2018-08-01
TARGET品質(zhì)驗廠現(xiàn)場應(yīng)該注意以下事項：1．所有人員，包括臨時工和合同工，在開始作業(yè)之前應(yīng)得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并且工作期間有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管。2.審核期間，工廠提供了培訓(xùn)計劃和相關(guān)培訓(xùn)記錄，但是訪談時發(fā)現(xiàn)部分質(zhì)檢人員并不清楚檢驗的標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)評估培訓(xùn)計劃的有效性。）3．工廠應(yīng)建立維修保養(yǎng)計劃以保證所有的設(shè)備和生產(chǎn)機(jī)器得到適當(dāng)?shù)木S修...[查看詳細(xì)]
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Target驗廠針對工作臺面的要求
2018-08-01
一、Target驗廠工廠的機(jī)車送線系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)良好？答：核實(shí)工廠的送線系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)良好。沒有油跡，灰塵，線頭，裂口，飛絮，過度磨損等。察看線架是否橫平豎直，所有的夾線器，張力調(diào)節(jié)器等。根據(jù)不同縫紉機(jī)的要求必須串線完整。二、工廠的送布系統(tǒng)是否干凈，是否適用于該產(chǎn)品？答：核實(shí)工廠的縫紉機(jī)的送布系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)...[查看詳細(xì)]
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Disney驗廠中關(guān)于環(huán)保調(diào)查會問到的問題
2018-07-30
Disney驗廠中關(guān)于環(huán)保調(diào)查會問到的問題：1、工廠是否有下水道排放廢水?如果沒有，向哪里排放?2、廢水在排放前有沒有經(jīng)過處理?3、工廠是否有危險廢品或化學(xué)品?如果有，是什么?危險廢品和化學(xué)品是如何存放?是否有針對這些危險廢品和化學(xué)品的預(yù)防機(jī)制和培訓(xùn)?4、工廠是否有儲存罐(地上或地下)?如果有，如何存放?5、工廠采取怎...[查看詳細(xì)]
