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      GMP認(rèn)證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況

      人氣:4762發(fā)表時間:2019-03-19

      GMP認(rèn)證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況:

      1982年 中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》

      ? 1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》

      ? 1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

      1989年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

      ? 1990年《GMP實施細(xì)則》

      ? 1991年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》


      ? 1992年將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《GMP實施細(xì)則》合并編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂本。
      ? 1998年成立了國家藥品管理局,并于:
      ? 1999年重新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
      ? 2005年對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》進行了修訂。
      ? 2007年衛(wèi)生部頒布了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理辦法》
      ? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理由衛(wèi)生部轉(zhuǎn)到食品藥品管理局(SFDA)
      ? 化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證。
      ? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一歸口至FDA;生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證即將二證合一 。
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