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      EFfCI化妝品原料認證的審核計劃程序

      人氣:5255發表時間:2019-04-26

      EFfCI化妝品原料認證的審核計劃程序有以下步驟:

      一、審核時間

      基本審核時間根據組織的員工人數查閱附件一確定,然后根據設備、設施、生產過程的復雜程度等因素進行必要的調整,如:

      1. 生產設施的規模——包括受審核方的貯藏設施; 
      2. 范圍所涵蓋具有相似風險和采用相似生產技術的產品系列;
      3. 生產流程的復雜性;
      4. 生產線的條數;
      5. 受審核方的廠齡及其對物料流的影響;
      6. 流程的勞動力密集度;
      7. 交流難度(如語言)
      8. 審核期間所遇到的需要進一步調查的困難點;
      9. 受審核方準備工作的質量(如文件、文件、質量管理體系)。

      已通過EFfCI認證 ISO 9001認證的企業,且證書在有效期內的,基本審核人天可也減少20%(僅適用于初次認證)。 綜合所有審核人天的調整因素,審核人天折扣不得超過30%。

      二、審核組 

      EFfCI認證根據EFfCI管理體系覆蓋的活動的專業技術領域選擇具備相關能力的審核員組成審核組,審核組中的審核員將承擔審核責任。

      技術專家主要負責提供認證審核的技術支持,不作為審核員實施審核,不計入審核時間,其在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔責任。 

      審核組可以有實習審核員,觀察學習審核員的審核工作,不參加對申請組織的審核活動,不計入審核時間。

      三、審核計劃 

      EFfCI認證將書面通知審核組實施審核,至少包括以下內容:審核目的、審核范圍、審核涉及的場所、審核時間、審核組成員。 

      通常情況下,初次認證審核將在申請組織申請認證的范圍涉及到的各個場所現場進行。 為使現場審核活動能夠觀察到產品生產或服務活動情況,現場審核將安排在認證范圍覆蓋的產品生產或服務活動正常運行時進行。

      在審核活動開始前,審核組將書面審核計劃交申請組織確認。遇特殊情況臨時變更計劃時,會及時將變更情況書面通知受審核的申請組織,并協商一致。 


      四、實施審核 

      審核組將全員完成審核計劃的全部工作。除不可預見的特殊情況外,審核過程中不會更換審核計劃確定的審核員(技術專家和實習審核員除外)。

      審核組將會同申請組織按照審核計劃召開首、末次會議。 

      現場審核

      現場審核包括以下七個階段:

      a)首次會議——確認審核范圍和流程。

      b)生產設施審核——審核體系的實際實施情況,包括觀察產品轉換規程和人員訪談。

      c)文件審核——審閱質量管理體系文件。

      d)成品審核和規格。

      e)生產設施審核——驗證及進一步審核文件。

      f)審核員對審核發現的最終回顧——為總結會做準備。

      g)總結會——與申請組織一起回顧審核發現。 

      五、不符合項

      審核員依照本EFfCI標準的要求所評定的不符合項級別是依照審核期間所收集的證據以及所進行的觀察,對不符合項的嚴重性和風險作出的客觀判斷。

      不符合項的糾正和糾正措施及其結果的驗證 

      對審核中發現的不符合項,EFfCI認證將要求申請組織分析原因,并要求申請組織在規定期限內采取措施進行改進。EFfCI認證將對申請組織所采取的糾正、原因分析和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。 

      六、審核報告 

      每次審核后,均應按規定的格式編制全面書面報告。EFfCI認證需將最終審核報告提交申請組織,并保留簽收或提交的證據。 

      七、認證決定 

      EFfCI認證將在對審核報告、不符合項的糾正、原因分析和糾正措施及其結果進行綜合評價基礎上,作出認證決定。 審核組成員將不得參與對審核項目的認證決定。

      EFfCI認證在作出認證決定前將確認如下情形:

      (1)審核報告符合本規則第3.4條要求,能夠滿足作出認證決定所需要的信息。

      (2)審核組已對所有不符合事項評審、接受并驗證了糾正、原因分析和糾正措施及其結果的有效性。

      在滿足要求的基礎上,EFfCI認證有充分的客觀證據證明申請組織滿足下列要求的,評定該申請組織符合認證要求,向其頒發認證證書。 

      (1)申請組織的管理體系符合《EFfCI標準》要求且運行有效。

      (2)認證范圍覆蓋的產品或服務符合《EFfCI標準》要求。

      (3)申請組織按照認證合同規定履行了相關義務。

      申請組織不能滿足上述要求的,評定該申請組織不符合認證要求,以書面形式告知申請組織并說明其未通過認證的原因。 

      EFfCI認證在頒發認證證書后,將按照規定的要求將相關信息報送國家認監委。EFfCI認證不將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

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