Amazon亞馬遜QMS FQA驗廠質(zhì)量管理系統(tǒng)審核所需文件清單
        1. 營業(yè)執(zhí)照；
        2. 質(zhì)量體系認證證書；
        3. 組織架構(gòu)圖；
        4. 質(zhì)量手冊；
        5. 程序文件；
        6. 質(zhì)量體系內(nèi)審計劃；
        7. 質(zhì)量體系內(nèi)審記錄：
        1） 內(nèi)審員資格證書；
        2） 首末次會議；
        3） 檢查表；
        4） 不符合項報告；
        5） 內(nèi)審報告；
        8. 質(zhì)量體系管理評審計劃
        9. 質(zhì)量體系管理評審記錄：
        1） 管理評審會議記錄；
        2） 管理評審報告；
        3） 決議事項的跟進記錄；
        10. 主要生產(chǎn)設(shè)備清單；
        11. 設(shè)備保養(yǎng)計劃；
        12. 設(shè)備保養(yǎng)記錄；
        13. 儀器清單；
        14. 儀器校準計劃；
        15. 儀器校準記錄：
        1） 外校報告；
        2） 內(nèi)校人員資格證書
        3） 內(nèi)校規(guī)程；
        4） 內(nèi)校報告；
        16. 年度培訓(xùn)計劃
        17. 培訓(xùn)記錄：
        1） 簽到表；
        2）測試卷；
        18. 品管人員崗前資質(zhì)認定資料（培訓(xùn)及測試記錄）；
        19. 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料：
        1）產(chǎn)品規(guī)格書；
        2）BOM表 (BOM)；
        3）安規(guī)認證證書；
        4）樣品檢測報告
        5）試產(chǎn)記錄；
        6）試產(chǎn)評估報告；
        7）作業(yè)指導(dǎo)書 ；
        8）檢驗標準；
        9）FMEA分析資料 ；
        10）產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃（QC工程圖）；
        20. 訂單評審記錄；
        21. 新供應(yīng)商資格評定報告；
        22. 現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表；
        23. 原材料采購訂單；
        24. 原材料規(guī)格承認書
        25. 進料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
        26. 進料檢驗標準；
        27. 進料檢驗樣板清單及定期評估記錄；
        28. 進料檢驗記錄；
        29. 不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報告）；
        30. 原材料保存周期規(guī)定；
        31. 原材料過期重檢記錄；
        32. 控制圖表及超限處理記錄 ；
        33. CPK應(yīng)用指引；
        34. CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄；
        35. 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
        36. 制程檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
        37. 制程檢驗標準；
        38. 制程檢驗記錄：
        1）首件檢驗記錄；
        2）巡檢記錄；
        3）抽檢記錄
        39. 制程不合格品的處理記錄（含糾正預(yù)防措施報告）
        40. 制程檢驗不良統(tǒng)計報表（周報/月報，柏拉圖）
        41. 停線管理規(guī)定及記錄；
        42. 成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
        43. 成品檢驗標準；
        44. 成品檢驗記錄；
        45. 不合格成品處理記錄：
        1）返工、返修記錄；
        2）重檢記錄；
        3）糾正預(yù)防措施報告。
        46. 成品入庫單；
        47. 產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄；
        48. 數(shù)據(jù)分析程序；
        49. 質(zhì)量目標統(tǒng)計資料；
        50. 客戶溝通資料；
        51. 客戶投訴處理程序；
        52. 客戶投訴處理記錄。