SQP驗廠所需文件清單

1. 組織架構(gòu)圖
2. 責任和 / 或職責描述
3. 質(zhì)量體系程序 （包括：質(zhì)量政策、目標、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程）
4. 管理層審查記錄
5. 內(nèi)部審核文件 （審核計劃、報告等）
6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 （供應(yīng)商核準程序 / 標準、已核準的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等）
7. 文件監(jiān)管程序和記錄 （包括記錄保管）
8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求
9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 （包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗）
10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標準
11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄
12. “事故”的界定和報告程序
13. 產(chǎn)品召回程序
14. 客戶投訴記錄
15. 整改行動報告 （關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等）
16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告
17. 設(shè)備維護文件 （計劃、程序、記錄等）
18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準 （計劃、程序、記錄等）

19. 清理日程安排和程序
20. 已核準的化學品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商
21. 有害物管控文件 （受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄，等）
22. 整個生產(chǎn)流程的“風險評估”記錄 / 計劃
23. 最終產(chǎn)品的風險評估記錄
24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序
25. 實驗室測試報告 （包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產(chǎn)品，等）
26. 夾雜物監(jiān)控記錄 （如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等）
27. 斷針處理程序 （如適用的話）
28. 生產(chǎn)前會議記錄
29. 程序控制計劃
30. 培訓 （程序、培訓需求和記錄）