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      電子煙GMP 820認證介紹,《電子煙管理辦法》內容及辦理認證所需材料

      人氣:1143發表時間:2024-09-04

              電子煙認證GMP 820簡介
              FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。GMP 820,即美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。
              《電子煙管理辦法》主要內容:
              一、明確電子煙定義和監管對象;
              二、對電子煙生產、批發和零售主體實行許可證管理,電子煙許可證管理不新設行政許可種類,僅在煙草專賣生產、批發和零售許可證的許可范圍中增加相應條目;
              三、對電子煙銷售實行渠道管理,建立電子煙交易管理平臺,規范電子煙銷售方式;
              四、對電子煙產品質量進行全程管理,建立電子煙產品技術審評和跟蹤追溯機制;
              五、對電子煙運輸和進出口依法實施監管。
              電子煙GMP 820認證企業應辦理需要準備材料:
              1、產品使用說明書(英文)
              2、產品電原理圖
              3、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)
              4、樣品
              5、產品的型號和參數
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